Meine Dienstleistungen
Sie entwickeln ein Produkt, das effektiv und sicher in der Anwendung und darüber hinaus erfolgreich am Markt werden soll? Ich kenne die Tools und setze diese für Sie ein.
Human Essentials -
das steht für ehrliches Engagement und fundiertes Handwerkzeug entlang dem gesamten Usability Engineering-Zyklus, in dessen Zentrum der Mensch als Anwender:in steht.
Gemeinsam mit Ihnen begleiten wir sämtliche Entwicklungsprozesse neuer Produkte oder digitaler Lösungen entlang relevanter Usability-Normen.
Mit meinem technischen wie auch arbeitspsychologischen Hintergrund und als ausgebildeter Human Factors Engineer habe ich verstanden, dass für unternehmerisches Denken und Handeln das Kundenverständnis stets die wichtigste Komponente ist. Dabei definiert sich der Mehrwert nicht nur aus Features, sondern ebenso aus ausgeklügelten benutzerspezifischen Anforderungen, die spezielle Kenntnisse zur Eruierung, Analyse und Implementierung benötigen.
Als sozial kompetenter und belastbarer Usability-Experte biete ich nachhaltige Lösungen in Human Factors Engineering an. Dabei liegt mir die ganzheitliche Ausrichtung auf die Bedürfnisse und Anforderungen der Benutzerinnen und Benutzer am Herzen. Denn nur, was Menschen gerne anwenden, macht Produkte und Services erfolgreich. Dabei schaue ich gemeinsam mit Ihnen auf das Wesentliche, das sich in der Interaktion Mensch-Technik bewegt und begleite Sie von der ersten Idee bis hin zur internationalen Marktzulassung und anschliessendem Post-Market Follow-up. Weil es wesentlich ist!
Human Factors Engineering / Usability Engineering
Eine erfolgreiche Entwicklung beginnt immer mit Detailarbeit: genau hinschauen und erkennen, welcher Ansatz gesamthaft zum Ziel führt. Dabei habe ich hohe Ansprüche, wenn es um ein konsistentes Usability Engineering geht. Und zwar bei der Entwicklung von Geräten, Softwareanwendungen und Systemen sowohl in der Medizintechnik als auch in anderen sicherheitsrelevanten Bereichen. Angepasst an Ihre Bedürfnisse übernehme ich die gesamten Usability Aktivitäten der Entwicklungsphase, angefangen von der Planung über die Projektleitung bis zur Ausführung, oder ich führe für Sie Teilaktivitäten aus. Dabei ist mir ein strukturiertes Vorgehen unter Anwendung etablierter Methoden und Berücksichtigung der aktuellen regulatorischen Vorgaben wichtig.
Benutzeranalyse und Definition von Anforderungen
Ein Produkt, das die Anwenderin, den Anwender nicht begeistert, läuft Gefahr, dass es nicht nachhaltig zum Erfolg führt. Durch gezielte Benutzungs- und Benutzeranalysen erhalten Sie eine klare Vorstellung über Funktion und Form Ihres neuen Produktes. Bewährte Usability Methoden wie Kontext Analysen, Ethnographische Erhebungen, Interviews, Workshops, Fokusgruppen und Befragungen bilden die Basis für innovative Produkte.
Ideenfindung
Bestimmt haben Sie und Ihr Entwicklungsteam bereits Vorstellungen über Ihr neues Produkt. Oft sind diese Vorstellungen jedoch als Ideen und Konzeptfragmente in einzelnen Köpfen verteilt. In geeigneten Settings unterstütze ich Sie, diese Ideen zusammen mit Ihren internen Anspruchsgruppen zu sammeln und zu konkretisieren sowie mit den Benutzeranforderungen abzugleichen. Die auf dieser Grundlage erarbeiteten Designvarianten können nachfolgend in die Erstellung von Designmodellen und ersten Prototypen einfliessen.
Formative Usability Evaluation
Durch gezielte Evaluation Ihrer Prototypen erhalten Sie schnell Aufschluss darüber, welche implementierten Funktionen, Bedien- und Informationselemente sowie Geräteformen in der Anwendung tauglich sind und von Ihren Kunden akzeptiert oder abgelehnt werden. Dadurch können Sie Ihr Produktdesign bereits im frühen Entwicklungsstadium mit geringem Aufwand iterativ verfeinern. Zudem unterstütze ich Sie gerne, Benutzungsaspekte aus klinischen Studien zu analysieren.
Summative Usability Validation
In Zusammenarbeit mit externen Usability Agenturen (Usability Labs) führe ich die für die Marktzulassung geforderte Usability Validierung von Medizingeräten und -software durch. Damit schaffen Sie die Basis für das FDA 510(k) Approval und die EU Declaration of Conformity (DoC).
Use Related Risk Analysis
Der gesamte Entwicklungsprozess von Medizinprodukten stützt sich auf eine risikobasierte Betrachtungsweise. Produkte, welche sowohl auf eine einfache Handhabung optimiert sind als auch den Bedürfnissen der Endbenutzer entsprechen, reduzieren durch ihr optimales Design das Risiko auf natürliche Weise. Ich unterstütze Sie bei der benutzungsbezogenen Risikoanalyse sowie beim Erarbeiten von risikominimierenden Massnahmen.
Post-Market Survey
Rückmeldungen aus der Post-Market Surveillance (PMS) Ihrer auf dem Markt befindlichen Medizinprodukten kann eine Designanpassung und eine erneute Risikobetrachtung nach sich ziehen. Ich unterstütze Sie in der Analyse von benutzungsbezogenen Faktoren, welche darauf abzielt, die Gebrauchstauglichkeit, die Fehlertoleranz und die Sicherheit Ihrer Produkte zu verbessern. Zudem unterstütze ich Sie in den Usability relevanten Themen für das Post-Market Clinical Follow-up (PMCF).
Über mich
Erfahrener und enthusiastischer Human Factors Engineer mit über 10 Jahren erprobter Erfahrung auf dem Gebiet der Mensch-Technik Interaktion für sicherheitsrelevante Systeme und Organisationen. Empathisch, strukturiert und mit viel Freude an interdisziplinärer Teamarbeit.
Selbstverständnis
Ich verstehe mich als Bindeglied zwischen Benutzenden von Geräten, Systemen oder Software-Lösungen und den verschiedenen Fachschaften eines Herstellers (wie Produktmanagement, Industriedesign, Software-, Hardware- Mechanik-Engineering, Risikomanagement, Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Postmarket Survey). In der Rolle des Advokaten von Medizingeräte-Anwender:innen (Ärzte, Medizinisches Pflegepersonal, Patienten) gelingt es mir, die benutzerspezifischen Erkenntnisse und relevanten Faktoren in die Berufssprache der Entwicklungsteams zu transformieren. Ich unterstütze die optimale Lösungsfindung Ihrer Produkte mit einer ganzheitlichen Sicht sowohl auf die Benutzerbedürfnisse, der kontextuellen Anwendung unter Berücksichtigung möglicher Anwender-Risiken sowie der Realisierbarkeit eines Produktes.
Meilensteine
Mein beruflicher Pfad führte mich erst entlang der industriellen Elektronik sowie der Informatik Technologie. Im Verlauf meines Schaffens kristallisierte sich immer stärker meine Affinität für das Spannungsfeld der optimalen Passung von Menschen und Technik heraus. Ich erweiterte und vertiefte meine Kenntnisse stetig und erlangte unter anderem die folgenden Studienabschlüsse:
- Elektrotechniker HF
- Psychologe FH (Angewandte Arbeits- und Organisations-Psychologie)
- MAS HCID (Human Computer Interaction Design)
Erfahrungen
Meine praktischen Erfahrungen basieren auf langem Wirken in den Bereichen
- Field Service Engineering (Medizinische bildgebende Diagnostik, MRI, CT)
- Projektierung und Konfiguration von Informatik Netzwerken
- Verantwortlich für die gesamte IT-Infrastruktur für eine höhere Schule für Design
- Human Factors Engineering für industrielle Prozess-Systeme
- Human Factors Engineering für Kernkraftwerktechnik
- Human Factors Engineering für Medizin Geräte
Ich spreche verhandlungssicher Deutsch und Englisch.
Kontakt
Ich freue mich mit Ihnen über Ihr Vorhaben zu sprechen.
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Human Essentials GmbH
Hannes Sacher, Business Owner
Weinberglistrasse 64
6005 Luzern - +41 79 474 60 78
- hannes.sacher@humanessentials.ch